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美国试管婴儿CLIA、CAP双级别认证实验室

作者：美国梦美HRC | 来源：原创 | 发布：2019-02-20 17:13:31 | 访问量：1138次

　　数据显示，我国全面二胎政策开之后，新增想要孕育二宝的9千万目标人群中，50%为38岁以上的高龄患者。在“再要一娃”的执念下，许多已进入高龄的夫妻以及不孕不育患者均把孕育目标放在试管助孕技术上。但由于能解决年龄大带来染色体异常问题的PGS/PGD技术在国内应用受限制，加上法律不允许对胎儿性别进行筛选，满足儿女双全的夙愿，如此便有越来越多的中国患者开始奔赴美国，享受先进的医疗技术。

美国试管婴儿医院

　　然而在全美近500家中，绝大部分的中国患者比较钟爱于地处美国加州的梦美HRC生殖医疗集团，因其旗下有9家医院供患者选择，还有技术精湛、激情四溢、生殖经验颇丰(尤其是针对诊治亚裔患者方面的经验)的生殖专家团队。更重要的一点是，梦美HRC在创院之初就建立三所独立且有CLIA、CAP双级别认证的实验室，如同心脏一般带动着整个医院的高速运行。很多人对CLIA、CAP双认证一头雾水，且也未了解具有双级认证的实验室究竟能给自己带来怎样的好处。这里，美国梦美HRC生殖专家也给出了详细的答案。

　　CLIA、CAP双认证的具体介绍

　　生殖医学实验室作为生殖领域新兴行业，以专业化、集约化的模式为试管助孕需求者提供囊胚培养、基因检测服务。如此人们对实验室的标准、质量管理体系、认证资质的关注程度与日俱增。特别是美国梦美HRC的3所实验室获得CLIA、CAP双级别认证后，备受国内外同行的高度关注。

　　CLIA认证，其实就是由美国临床实验室委员会颁发的实验室资质证书，代表着临床实验室试验结果的准确性、时效性和可靠性，以及实验室管理体系和质量水平等都得到了国际标准的认可，能为国内外患者提供准确的检测结果和解决方案。同时该实验室出具的检测报告和结果数据，也将获得美国医疗保险和救助机构及FDA的认可。

　　另外对试管助孕患者来说，实验室经过CLIA认证的一个好处就是，可根据自己的需求选择相应的诊断项目，无需审批申请，这也是梦美HRC独立实验室在美国繁荣发展的重要原因。

　　而CAP认证是专由临床检验学家和病理学家组成的联合会，简单而言就是一些对试管助孕项目非常熟悉且临床经验极为颇丰的胚胎学专家作为检查员，通过严格的标准，对实验室进行实验室人员资质、硬件设施、操作流程、检测结果以及管理体系等全面审核检查，以保障实验室的质量水平。

　　实验室助IVF成功率提升

　　试管助孕失败无论是对个人还是夫妻，特别是步入高龄阶段的夫妻来说，都是令人沮丧的经历。美国梦美HRC，60%的患者IVF助孕失败的原因是胚胎本身质量有问题，而胚胎质量的维持多与一家医院的胚胎实验室所具有的独特优势有很大关系。就美国梦美HRC经双级别认证实验室，凭借以下三个优势，把试管助孕成功率稳定在了80%以上。

　　1、硬件设施高端齐全

　　维持非常高等级的恒温恒压、无菌无尘的环境是一个试管胚胎实验室的较高标准，想要提高试管助孕成功率，有引进高端设备，且具有时时更新换旧能力的实验室是硬性指标。

　　而梦美HRC的每所实验室都有引进囊胚培育保温箱、超高倍数的电子显微镜、ICSI和精子洗涤等设备、孵化器、空气净化系统等高端设备，大大为囊胚的培育提供了优质的环境，也提高整个试管助孕周期的安全性和有效性，高的试管成功率也得益于此。同时，梦美HRC每年都会对医疗设备进行更新换代，为高效的试管助孕周期给予有力的支持和保障。

梦美实验室

　　因囊胚有高于第三天早期胚胎30%左右的着床率，所以已是临床上人们钟爱的移植对象，但国内正因实验室方面比较落后，未能满足囊胚的培育需求，自然仅能做发育未成熟、结构形态不够稳定的第三天早期胚胎做移植，降低试管助孕率;即便用基因检测也会损伤到胚胎本身的质量问题，造成IVF助孕的失败。

　　2、专业性

　　当然，囊胚培养的成功，也离不开经验丰富的胚胎学专家调配符合囊胚生长需求(比如与子宫环境的氧气浓度、温度、二氧化碳等)的培养液，自然也就凸显一家医院的生殖专家团队的重要性。

梦美专家团队

　　而梦美HRC有31年的临床经验生殖专家团队，不但对囊胚培养液的调配熟能生巧，还对囊胚外层细胞(即将来发育成胎盘部分的细胞)进行抽取，完成PGS/PGD基因检测，让每个所移植囊胚都是没有全部染色体异常和携带274种遗传病，加上囊胚着床能力强和发育潜能高的基础，80%以上的成功率就更不成问题了。再加上梦美HRC自家实验室是独立性的，不能长时间的等待检测结果，患者的时间和费用成功就大大降低了。