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谈及试管婴儿实验室,很多人的印象应该是“神秘”,脑子里闪过的通常是高端大气、先进尖端的仪器设备,干净整洁的场地……
确实,试管婴儿是一项高新的辅助生殖技术,对实验室要求非常严格,需要达到高水平和高标准,这样才能为精卵结合、胚胎发育等创造有利条件。今天,我们就带大家一起走进美国HRC生殖医院,一探究竟,看看这个“生命起源”地方到底长什么样。
美国HRC“神秘”的实验室
1、通过CLIA、CAP双级认证
实验室被誉为医院的“心脏”,所有的试管操作均是在这里完成。而在美国HRC生殖医院拥有先进的胚胎实验室,该院实验室设计、选材建造、医疗设施配备等全部都是按照国际化标准倾力打造,已经通过CLIA、CAP双级认证,而且配置先进的医疗设备及器材,可为整个试管操作提供全天候无菌无尘、恒温恒压的优越环境,全方位保障试管周期的顺畅与高效。
专家介绍说,精子洗涤、单精子注射、囊胚培育以及基因检测等都是在实验室里操作完成的,所以实验室的环境比如温度、湿度、气压等都要达到高标准和高水平,稍微不慎都可能会导致试管周期失败。
注:CLIA实验室经由美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)审查认证,同时受美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)的监管,着眼于政府对临床实验室质量的外部监控。代表着通过该认证的实验室检测结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可。
而CAP是由临床检验学家和病理学家组成的联合会,被公认为是医学实验室质量保证的领导者之一,通过室间质评和实验室实地评审进行CAP认证。简言之,CAP认证就是通过严格标准对实验室的人员资质、医疗配置、操作流程与管理制度等各方面均经过组织专员的审查与认可,以确保实验室的质量水平。
根据美国辅助生殖技术协会规定,加入会员的临床辅助生殖诊所的胚胎实验室必须通过CLIA与CAP认证,而HRC Fertility三所胚胎实验室是全美为数不多且经过CLIA、CAP双认证的实验室。
2、配备先进仪器设备
在美国HRC生殖医院,胚胎实验室配置有先进的显微操作仪、囊胚培育保温箱、纺锤体观察系统、激光破膜仪、二氧化碳培养箱、PH测定仪、ICSI设备、孵化器、Coda Air空气净化系统等。而且囊胚培育保温箱,模拟了人体子宫环境,让胚胎能够在温度、湿度、氧含量、酸碱度等均在与子宫内环境相似的环境下生长发育,顺利成长到囊胚阶段,能够为试管操作提供无菌无尘的环境,给予胚胎全面呵护,为IVF周期提供保障。
此外,美国HRC还为满足胚胎存储的优质条件而精心定制冷冻设备,采用精密的指纹进入冷冻室内和视频监控系统进行保护,另外还设有温度敏感警报装置,利用感应器在线监测温度,一旦发现温度上升,这些感应器就会立刻拉响警报。液氮罐还装有可降低地震可能带来伤害的滚动轴轮,同时室内还配备有UPS不间断电源,如遇自然灾害等原因导致电力中断,可以提供超过一个星期的电力供应,为冷冻环境提供更好的保障。
3、规范管理体制
美国HRC生殖医院实验室实施有效的质量管理,以确保实验室管理质量和技术水平,从体系文件的编写、人员素质的提高、检验全过程的质量控制、空间质评及管理评审等方面均做到了严格规范、准确高效的管理,而且资深的胚胎学专家还结合实际情况和要求建立完善成熟的质量管理体系,确保试管操作的安全与高效。
试管婴儿对于实验室的要求非常之高,不仅需要高精尖的医疗设备,更需要适宜的空气、温度洁净的系统等方方面面严格的环境控制和管理。而且为了防止外部感染源进入实验室,影响周期操作的效果,所以实验室都是封闭的,除了相关的工作人员外,其他人一般不得出入,从而有效保障试管周期的高效和安全。
所以,美国HRC生殖医院实验室从培养箱到超净工作台,到显微操作系统到激光孵化系统......完善的设施设备,经验丰富的专家,加上HRC标准质控管理体系,无微不至地呵护胚胎发育以及整个试管操作,助顺利达成所愿,满足生育需求。
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